Prozess- und Dokumentenmanager (m/w/d)

Standort: Forchheim Oberfranken Kennziffer: 1118901P

Schmitt Engineering ist ein mittelständisches Unternehmen mit Hauptsitz in Erlangen.

Mit langjähriger Engineering Kompetenz in unterschiedlichen Branchen sind wir Partner der Industrie. Unsere Tätigkeiten erstrecken sich entlang der Prozesskette von der Planung und Projektierung über die Entwicklung und Konstruktion bis hin zur Fertigung, Montage und Inbetriebnahme.

Ihre Aufgaben:

Kernaufgaben sind das Prozess-, Dokumenten- und Änderungsmanagement
Änderungsmanagement inkl. Change-Request Management sowie 2nd Level SAP EDM Support
Organisation und Begleitung interner Audits
Schulungsadministration und 2nd Level für Schulungsverantwortliche in Learn4U/DOQ²
Erstellung, Bereitstellung und Beratung interner Regelwerke sowie deren Schulung
Review von Spezifikationen und Testnachweisen auf formale Richtigkeit auf Basis der Regelwerke sowie die Administration von Dokumentenplänen in SAP EDM und Schulungsadministration im Trainings-Management-Tool

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Qualitätsmanagementumfeld
Regelwerkskenntnisse der ISO 13485, FDA QSR820, MDSAP sowie Produktionsprozessvalidierung (IQ/OQ/PQ) und Erfahrungen im Umgang SAP EDM wären von Vorteil
Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office 365
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift